Главная  ::  Лицензирование и регистрация  ::  
 
  Информация  
 
Структура Управления  
 
Руководство  
 
Положения об управлении  
 
Открытая служба  
 
Открытые данные  
 
Итоги деятельности Управления  
 
План проверок  
 
Новостная лента  
 
Общественный совет при Россельхознадзоре по Самарской области  
 
Видеоматериалы  
 
Обращения граждан  
 
Публичные обсуждения  
  Нормативные документы и информация отделов  
 
Предоставление государственных услуг  
 
Перечень обязательных требований  
 
Отдел государственного ветеринарного надзора  
 
Отдел фитосанитарного надзора и надзора в сфере семенного контроля и безопасности зерна  
 
Отдел земельного надзора  
 
Информация об итогах административных обследований объектов земельных отношений  
 
Информация о проверках деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, а также направленных им предписаниях  
 
Ветеринарный надзор в пунктах пропуска и на СВХ  
 
Фитосанитарные контрольные посты  
 
Карантинные фитосанитарные зоны  
 
Порядок обжалования действий  
  Лицензирование и регистрация.  
 
Лицензирование и регистрация.  
 
Нормативно-правовые акты  
 
Нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  
  Таможенный Союз  
 
Нормативные документы  
 
Информация  
  Государственная служба  
 
Конкурсы  
  Противодействие коррупции  
 
Противодействие коррупции  
  Интернет-приёмная  
 
Регламент  
 
Задать вопрос  
 
Вопрос-Ответ  
 
Анкетирование заявителей, субъектов-получателей государственных услуг, а также заинтересованных лиц и организаций о качестве предоставления Россельхознадзором государственных услуг в сфере ветеринарного надзора и фитосанитарного надзора  
 
Информация о бесплатной юридической помощи  
 
    443086, Самара,
ул.Ново-Садовая, 175
тел. (846) 334-48-61, 342-53-00

электронная почта -
info@mcx-samara.ru

телефон доверия -
(846) 342-53-76
 
 
  поиск
       


 

 
 

 

  Министерство сельского хозяйства Российской Федерации

  Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

  Федеральное государственное учреждение "Самарский референтный центр Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
 
 
  Официальный интернет-портал правовой информации
  контроль-надзор.рф



 


   
 
Лицензирование и регистрация

   ВНИМАНИЕ ЛИЦЕНЗИАТОВ
 

 

 
  С 1 июня 2015г. производители лекарственных средств для ветеринарного применения и организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, находящиеся на территории Российской Федерации, не вправе продавать лекарственные средства для ветеринарного применения не имеющим лицензии Российского образца организациям и индивидуальным предпринимателям Крымского федерального округа, осуществляющим производство лекарственных средств для ветеринарного применения. Несоблюдение этих требований влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. « 195 –ФЗ.
 

1) Перечень документов для лицензирования фармацевтической деятельности. 

http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingDocsPharm.html
 

2) Образцы документов для лицензирования фармацевтической деятельности

заявление на лицензирование на осуществление фармдеятельности и опись

заявление на переоформление лицензии

заявление на прекращение  фармдеятельности

заявление о предоставлении дубликата лицензии

заявление о предоставлении копии лицензии

инструкция по утилизации

приказ об ответственном лице

 

3) Список лицензиатов-предприятий и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность в НСО.

Реестр лицензий, выданных ТУ по Самарской области.
 

4) Нормативные документы

http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html

5) Плата за предоставление услуги

C 01.01.2015 г. вступают в силу изменения в Налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг. Лицензирование фармацевтической деятельности: 1. За предоставление лицензии - 7 500 рублей;2. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности 3 500 рублей;3. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях 750 рублей;4. За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии - 750 рублей.


Реквизиты счета для оплаты государственной пошлины за рассмотрение документов и предоставление лицензий на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств ветеринарного применения.

Приложение № 6 (госпошлина за предоставление лицензии)
Приложение № 7 (госпошлина за переоформление лицензии, подтверждающего наличие лицензии или её приложения в связи с внесением дополнений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах)
Приложение № 8 (госпошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии)
Приложение № 9 (госпошлина за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии)
 


В случае ошибочного перечисления средств, ознакомьтесь с правилами возврата

Контакты Управления Россельхознадзора по Самарской области, по которым могут быть направлены сведения:
- об обороте фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств;
- при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения: о побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях:


г. Самара, ул. Ново – Садовая, д. 175; e-mail: vetnadzor-samara@rambler.ru


По вопросам, касающихся нарушений в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения обращаться в отдел Государственного ветеринарного внутреннего надзора по тел.: 342-62-04.

 

6) Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

1.                Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе" http://www.fsvps.ru/fsvps-docs/ru/laws/tsouz/tsouz_vetcontrol.pdf
2.                Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 18.10.2010 N 317
3.                Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011) http://www.tsouz.ru/db/techreglam/Documents/TR%20TS%20PishevayaProd.pdf
 
4.                Технический регламент Таможенного союза "О безопасности молока и молочной продукции" (ТР ТС 033/2013)    http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4740.html
5.                Технический регламент Таможенного союза "О безопасности мяса и мясной продукции" (ТР ТС 034/2013)  http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4741.html
6.                Решение  Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2014 N 94 "О Положении о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)" http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4738.html
7.                Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4231.html
8.                Федеральный закон Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2453.html
9.                Федеральный закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии" http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/197.html
10.           Федеральный закон Российской Федерации от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/211.html
11.           Федеральный закон Российской Федерации "О качестве и безопасности пищевой продукции" от 02.01.2000 N 29-ФЗ http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/456.html
12.           Федеральный закон Российской Федерации "О техническом регулировании" от 27.12.2004 N 184-ФЗ http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/455.html
13.           "Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств". Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/3250.html  
14.           "О лицензировании фармацевтической деятельности" Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2850.html
15.           "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2004.html
16.           "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 N 1043 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/3413.html
17.           "О соответствии производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики".Постановление Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 N   1314 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4363.html
18.           Технический регламент "Требования к безопасности рыбы и рыбной продукции", утвержденный постановлением Республики Казахстан от 18.03.2008 N 263 (Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 N 132 "Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством - участником таможенного союза")
19.           Технический регламент "Требования к безопасности кормов и кормовых добавок", утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 18 марта 2008 г. N 263 (Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 N 132 "Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством - участником таможенного союза")
20.           "О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.07.2016 N 716
21.           "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"  
22.           "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров" Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N 1148                                      
23.           "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров". Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 N 558    
24.           "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации". Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55
25.           "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982
26.           О компетенции федеральных органов исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Правительство Российской Федерации, в области противодействия терроризму Постановление Правительства Российской Федерации от 04.05.2008 N 333
27.           "Об утверждении Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении" Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.1997 N 1263 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/114.html (с созданием рабочей ссылки)
28.           Положение о государственном ветеринарном надзоре Постановление Правительства Российской Федерации от 5 июня 2013 N 476
29.           "Об утверждении правил оказания платных ветеринарных услуг" Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 898
30.           Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2013 г. N 745
31.           Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности молока и молочной продукции". Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2014 N 474

32.           Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности мяса и мясной продукции". Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2014 N 475.

33. Приказ от 15.04.2015 №145 "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"

 
 

 

 

 

 

 

   

 

 

 

 

 

 

 

   
     
Информация, размещенная на данном сайте, не является рекламой в соответствии Федеральным законом «О рекламе» № от 13.03.2006 N 38-ФЗ. Любая информация на данном сайте размещается на основании и в целях соблюдения положений Федерального закона "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" от 09.02.2009 N 8-ФЗ
     
 
© Россельхознадзор, 2010
 
  443086, Самара, ул.Ново-Садовая, 175 тел. (846) 334-48-61, 342-53-00  
Powered by Subzero ltd