Главная  ::  Лицензирование и регистрация  ::  
 
  Информация  
 
Структура Управления  
 
Руководство  
 
Открытая служба  
 
Открытые данные  
 
Итоги деятельности Управления  
 
План проверок  
 
Новостная лента  
 
Общественный совет при Россельхознадзоре по Самарской области  
 
Видеоматериалы  
 
Публичные обсуждения  
  Нормативные документы и информация отделов  
 
Предоставление государственных услуг  
 
Отдел государственного ветеринарного надзора  
 
Отдел фитосанитарного надзора и надзора в сфере семенного контроля и безопасности зерна  
 
Отдел земельного надзора  
 
Информация об итогах административных обследований объектов земельных отношений  
 
Информация о проверках деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, а также направленных им предписаниях  
 
Ветеринарный надзор в пунктах пропуска и на СВХ  
 
Фитосанитарные контрольные посты  
 
Карантинные фитосанитарные зоны  
  Лицензирование и регистрация.  
 
Лицензирование и регистрация.  
 
Нормативно-правовые акты  
 
Нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  
  Таможенный Союз  
 
Нормативные документы  
 
Информация  
  Государственная служба  
 
Конкурсы  
  Противодействие коррупции  
 
Противодействие коррупции  
  Интернет-приёмная  
 
Регламент  
 
Задать вопрос  
 
Вопрос-Ответ  
 
Анкетирование заявителей, субъектов-получателей государственных услуг, а также заинтересованных лиц и организаций о качестве предоставления Россельхознадзором государственных услуг в сфере ветеринарного надзора  
 
Информация о бесплатной юридической помощи  
 
    443086, Самара,
ул.Ново-Садовая, 175
тел. (846) 334-48-61, 342-53-00

электронная почта -
info@mcx-samara.ru

телефон доверия -
(846) 342-53-76
 
 
  поиск
       


 

 
 

 

  Министерство сельского хозяйства Российской Федерации

  Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

  Федеральное государственное учреждение "Самарский референтный центр Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
 
 
  Официальный интернет-портал правовой информации



 


   
 
Лицензирование и регистрация

   ВНИМАНИЕ ЛИЦЕНЗИАТОВ
 

 

 
  С 1 июня 2015г. производители лекарственных средств для ветеринарного применения и организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, находящиеся на территории Российской Федерации, не вправе продавать лекарственные средства для ветеринарного применения не имеющим лицензии Российского образца организациям и индивидуальным предпринимателям Крымского федерального округа, осуществляющим производство лекарственных средств для ветеринарного применения. Несоблюдение этих требований влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. « 195 –ФЗ.
 

1) Перечень документов для лицензирования фармацевтической деятельности. 

http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingDocsPharm.html
 

2) Образцы документов для лицензирования фармацевтической деятельности

заявление на лицензирование на осуществление фармдеятельности и опись

заявление на переоформление лицензии

заявление на прекращение  фармдеятельности

заявление о предоставлении дубликата лицензии

заявление о предоставлении копии лицензии

инструкция по утилизации

приказ об ответственном лице

 

3) Список лицензиатов-предприятий и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность в НСО.

Реестр лицензий, выданных ТУ по Самарской области.
 

4) Нормативные документы

http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html

5) Плата за предоставление услуги

C 01.01.2015 г. вступают в силу изменения в Налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг. Лицензирование фармацевтической деятельности: 1. За предоставление лицензии - 7 500 рублей;2. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности 3 500 рублей;3. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях 750 рублей;4. За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии - 750 рублей.


Реквизиты счета для оплаты государственной пошлины за рассмотрение документов и предоставление лицензий на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств ветеринарного применения.

Приложение № 6 (госпошлина за предоставление лицензии)
Приложение № 7 (госпошлина за переоформление лицензии, подтверждающего наличие лицензии или её приложения в связи с внесением дополнений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах)
Приложение № 8 (госпошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии)
Приложение № 9 (госпошлина за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии)
 


В случае ошибочного перечисления средств, ознакомьтесь с правилами возврата

Контакты Управления Россельхознадзора по Самарской области, по которым могут быть направлены сведения:
- об обороте фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств;
- при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения: о побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях:


г. Самара, ул. Ново – Садовая, д. 175; e-mail: vetnadzor-samara@rambler.ru


По вопросам, касающихся нарушений в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения обращаться в отдел Государственного ветеринарного внутреннего надзора по тел.: 342-62-04.

 

6) Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

1.                Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе" http://www.fsvps.ru/fsvps-docs/ru/laws/tsouz/tsouz_vetcontrol.pdf
2.                Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 18.10.2010 N 317
3.                Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011) http://www.tsouz.ru/db/techreglam/Documents/TR%20TS%20PishevayaProd.pdf
 
4.                Технический регламент Таможенного союза "О безопасности молока и молочной продукции" (ТР ТС 033/2013)    http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4740.html
5.                Технический регламент Таможенного союза "О безопасности мяса и мясной продукции" (ТР ТС 034/2013)  http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4741.html
6.                Решение  Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2014 N 94 "О Положении о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)" http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4738.html
7.                Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4231.html
8.                Федеральный закон Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2453.html
9.                Федеральный закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии" http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/197.html
10.           Федеральный закон Российской Федерации от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/211.html
11.           Федеральный закон Российской Федерации "О качестве и безопасности пищевой продукции" от 02.01.2000 N 29-ФЗ http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/456.html
12.           Федеральный закон Российской Федерации "О техническом регулировании" от 27.12.2004 N 184-ФЗ http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/455.html
13.           "Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств". Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/3250.html  
14.           "О лицензировании фармацевтической деятельности" Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2850.html
15.           "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2004.html
16.           "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 N 1043 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/3413.html
17.           "О соответствии производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики".Постановление Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 N   1314 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4363.html
18.           Технический регламент "Требования к безопасности рыбы и рыбной продукции", утвержденный постановлением Республики Казахстан от 18.03.2008 N 263 (Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 N 132 "Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством - участником таможенного союза")
19.           Технический регламент "Требования к безопасности кормов и кормовых добавок", утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 18 марта 2008 г. N 263 (Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 N 132 "Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством - участником таможенного союза")
20.           "О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.07.2016 N 716
21.           "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"  
22.           "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров" Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N 1148                                      
23.           "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров". Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 N 558    
24.           "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации". Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55
25.           "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982
26.           О компетенции федеральных органов исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Правительство Российской Федерации, в области противодействия терроризму Постановление Правительства Российской Федерации от 04.05.2008 N 333
27.           "Об утверждении Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении" Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.1997 N 1263 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/114.html (с созданием рабочей ссылки)
28.           Положение о государственном ветеринарном надзоре Постановление Правительства Российской Федерации от 5 июня 2013 N 476
29.           "Об утверждении правил оказания платных ветеринарных услуг" Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 898
30.           Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2013 г. N 745
31.           Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности молока и молочной продукции". Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2014 N 474

32.           Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности мяса и мясной продукции". Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2014 N 475.

 
 

 

 

 

 

 

   

 

 

 

 

 

 

 

   
     
Информация, размещенная на данном сайте, не является рекламой в соответствии Федеральным законом «О рекламе» № от 13.03.2006 N 38-ФЗ. Любая информация на данном сайте размещается на основании и в целях соблюдения положений Федерального закона "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" от 09.02.2009 N 8-ФЗ
     
 
© Россельхознадзор, 2010
 
  443086, Самара, ул.Ново-Садовая, 175 тел. (846) 334-48-61, 342-53-00  
Powered by Subzero ltd