 29.12.2015
Управление Россельхознадзора по Самарской области сообщает
Управление Россельхознадзора по Самарской области (далее Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества следующих образцов лекарственных средств производства ФКП «Орловская биофабрика»:
- «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-вНИИВВиМ живая жидкая» (серия №3, дата выпуска 06.2015г.; серия №82 дата выпуска 04.2015г.; серия №91, дата выпуска 08.2015г.) по показателям «количество живых сибиреязвенных спор для применения внутрикожно» и «количество живых сибиреязвенных спор для применения подкожно»;
- «Вакцина против сибирской язвы и эмфиматозного карбункула ассоциированная живая» (серия №21, дата выпуска 06.2015г.) по показателю «количество живых сибиреязвенных спор штамма 55»;
- «Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади» (серия 24, дата выработки 05.2015г) по показателю «стерильность».
Управление уведомляет о приостановке реализации с 24.12.2015г. указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения и просит субъекты обращения лекарственных средств обеспечить исполнение требований ст. 57 и ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
|
