 15.01.2016
Управление Россельхознадзора по Самарской области сообщает
Управление Россельхознадзора по Самарской области (далее Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества следующих образцов лекарственных средств производства ФКП «Орловская биофабрика»:
- «Пенстреп 400» производства Интерхеми Верке «Де Аделаар Б.В.», Нидерланды (регистрационный номер: РК-ВП-4-0967-08, номер серии: 256232, дата изготовления 10.2014 г.) – маркировка первичной (потребительской) упаковки: а) регистрационный номер не соответствует регистрационному номеру, указанному в Государственном реестре ветеринарных препаратов и кормовых добавок Республики Казахстан (РК-ВП-4-2386-13, 31.07.13), б) вместо фразы «дата производства» указано «дата изготовления»;
- «Kvestigin®», производства «KRKA», Словения – вся информация, нанесённая на первичную (потребительскую) упаковку, на иностранном языке;
- «Парамицин», производства ООО «Ветсинтез», Украина, г. Харьков (регистрационный номер: АВ-03782-01-12 от 03.06.2013 г.) – маркировка первичной (потребительской) упаковки: а) отсутствуют международное непатентованное наименование, информация об условиях отпуска, номер серии, б) вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «для применения в ветеринарной медицине», в) регистрационный номер не соответствует регистрационному номеру, указанному в Государственном реестре ветеринарных препаратов и кормовых добавок Республики Казахстан (РК-ВП-4-2183-13, 29.01.2013).
Управление уведомляет об исполнении требований ст. 57 и ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
|
