Введен запрет на обращение в РФ лекарственного ветеринарного препарата, произведенного в Московской области, в связи с его несоответствием заявленному качеству

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения, находящегося в гражданском обороте на территории РФ:

• «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)» (серия 7515, срок годности 24 мес.) производства ФКП «Щелковский биокомбинат» Московская область по показателю: «Иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/см³ не ниже»

В соответствии с п. 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Во исполнение ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сообщаем о запрете на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.